J&J: l'UE approuve le Lazcluze en cancérologie du poumon
information fournie par Zonebourse 21/01/2025 à 15:10
Cette approbation repose sur les résultats d'une étude de Phase 3 ayant démontré une amélioration significative de la survie sans progression (PFS) et, plus récemment, une amélioration cliniquement significative de la survie globale (OS) par rapport à l'osimertinib.
Les données montrent que le traitement prolongerait la vie médiane d'un an ou plus. 'Ces résultats marquent une avancée majeure pour les patients atteints de NSCLC avec mutations EGFR', indique en substance le laboratoire.
J&J précie que le profil de sécurité de la combinaison a été jugé 'gérable', bien que des effets indésirables comme des réactions liées aux perfusions ou des éruptions cutanées aient été fréquemment signalés.
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